CDO/CDMO AI & AX Strategy Report

CDO/CDMO AI & AX 적용 전략 로드맵

Expert Perspective: IT Architecture & Process Management

1 R&D 및 개발 최적화 (CDO)

후보물질 예측

• 단백질 구조 및 결합력 AI 시뮬레이션
• 임상 성공 가능성 기반 후보군 선별

공정 조건 최적화

• AI 기반 DoE(실험계획법) 설계
• 배양 조건 최적화 기간 50% 단축

2 지능형 공정 관리 (CDMO)

실시간 공정 제어

• PAT 데이터 기반 Golden Batch 모니터링
• 공정 이탈 실시간 감지 및 자동 보정

예후 진단 (PdM)

• 설비 고장 전 징후 사전 포착
• 유지보수 스케줄 최적화로 가동률 극대화

3 규제 및 데이터 무결성

디지털 데이터 거버넌스

• Autonomous Docs: LLM 기반 GMP 리포트 자동 생성
• Data Integrity: 데이터 위변조 방지 및 실시간 감사 추적(Audit Trail)
• AI QA: 비전 AI를 활용한 완제(DP) 이물 검사 자동화

💡 전문가적 제언

성공적인 AX를 위해서는 데이터 표준화(Data Lake)가 선행되어야 하며, 실제 공정을 가상화한 Digital Twin 환경을 구축하여 Tech Transfer 리스크를 최소화해야 합니다.